rms 회사는 이제 적층 제조(AM) 산업 선구자인 3D Systems와의 작업을 통해 의료 기기 OEM에 대한 패키지 기능에 완전한 파우더를 제공합니다. 파우더-패키지는 디지털 파일에서 외과용 제품군을 위해 준비된 살균 및 포장된 최종 제품으로 이동하는 데 필요한 전체 제조 및 후처리 워크플로를 포함합니다. 4년의 과정을 거치면서, 3D Systems는 rms가 직접 금속 프린터의 포트폴리오를 한 대의 기계에서 30대로 확장하도록 도우며—기계와 공급망 전체에 걸쳐 반복성을 보장하는 프로세스에 의해 지원됨—진정한 확장된 생산을 가능하게 했습니다.

“3D Systems가 그 기술을 사용하여 보건 분야에 진출했고 3D Systems가 훌륭한 파트너라고 입증되었다는 사실은 분명했습니다. 학습된 교훈 공유하고 장비를 적절하게 사용하는 방법, 전체 품질 시스템을 살펴보는 방법 등을 안내하죠.”  

- Troy Olson, rms 적층 제조 이사 

rms에서 3D 프린팅 척추 이식물의 생산 증강

도전 과제

의료 기기의 확장된 AM 생산으로 전환

정형외과에서 AM 아웃소싱의 성공을 위해서는 OEM이 AM에 대한 깊은 지식이 있는 계약 제조업체들과 협력해야 합니다. 50년 이상 동안, rms는 기존의 절삭 제조를 사용하여 의료 기기 구성요소의 최고 제조업체로서 명성을 쌓아 왔습니다. 적층 제조의 발전과 진화 과정을 지켜본 후, rms는 다른 방법으로 제조할 수 없는 기능을 제공하는 AM 이식물을 통해 고객에게 더 많은 기능을 제공하기 위한 기회를 보았습니다.

다공성 구조체가 있는 금속 3D 프린팅 의료 기기의 내부 모습
rms는 다른 방법으로 제조될 수 없는 기능이 있는 이식물을 생산하기 위해 적층 제조를 사용합니다.

솔루션

01 입증된 보건 솔루션

rms는 적층 제조 기술을 체계적으로 선택했으며 세계적 수준의 품질에 대한 명성을 드높이고 확장하기를 원했습니다. 선택 방안을 조사한 후, rms는 보건 응용 분야에서 회사의 성공 실적을 위해 3D Systems를 선택했습니다. 2021년부터 3D Systems는 200만개 이상의 의료 기기를 제조한 경험이 있으며 90 FDA-cleared 및 CE-marked 기기를 지원해 왔습니다.

3D Systems의 고객 중심적인 접근 방식은 의료 기기 OEM이 직접적인 파트너십을 통해서 또는 rms와 같은 계약 제조업체를 통해서 신제품을 출시하기 위한 시장 진출 전략을 가속화하는 데 도움이 됩니다. 3D Systems는 rms가 보다 광범위한 포트폴리오 내에서 rms의 성공적인 적층 제조 통합을 보장하기 위해 지식 격차를 채우는 데 도움을 주어 조기에 협업에 가치를 추가하기 시작했습니다.

02 기술 이전

rms는 최상의 지도를 받기 위해 3D Systems의 Application Innovation Group에서 소장하고 있는 수십년간 축적된 애플리케이션 전문성을 활용했습니다. 3D Systems의 헬스케어 팀과의 컨설팅과 3D Systems의 기술 이전 제안은 rms가 새로운 제조 프로세스로의 전환을 간소화하기 위해 AM 채택에서 추측 작업을 제거하는 데 도움을 주었습니다. “3D Systems는 매우 도움이 되었습니다. 학습 곡선은 가팔랐지만, 이제 AM의 약속을 이행하기 위한 노하우와 인력을 보유하고 있습니다."라고 rms의 회장 Lee Zachman은 말했습니다.

3D Systems를 통해 rms는 프린트 결과를 보장하면서 금속 프린팅의 채택으로부터 상당한 시간을 절약할 수 있었습니다. 기술 이전에서는 사전 개발된 프린트 파일과 프로세스가 활용되며, 그 밖에 전문 계정 관리, 컨설팅, 사전에 검증된 적층 제조 생산 프로세스에 대한 교육, 설치 등도 포함됩니다. 또한 기계 실행과 프린터 프로그래밍, 프린팅을 위한 파일 설정 방법과 같은 전문화된 작업, 부품 서포트 및 방향, 부품 후처리에 중점을 둡니다.

3D Systems DMP 프린터가 갖춰진 rms의 적층 제조 작업장
3D Systems는 rms가 4년만에 직접 금속 프린터를 한 대의 기계에서 30대로 확대하는 데 도움을 주었습니다.

03 고품질 금속 적층

산업별 AM 전문성 외에도, 3D Systems는 rms가 생산하는 이식물과 같은 부품에 중요한 프린트 품질 및 소재 특성 측면에서 이상적인 적층 솔루션을 제공합니다. 3D Systems의 직접 금속 인쇄(DMP) 시스템의 동급 최고 산소 수준(<25ppm) 및 불활성 프린팅 대기는 높은 화학적 순도의 매우 강하고 정확한 부품 및 의료 기기 OEM용 이식물을 생산하는 데 필요한 반복성을 보장합니다. 부품당 동일한 디지털 데이터 패키지 사용을 통해, 3D Systems 기계는 전역적 오프셋 없이 모든 DMP 기계에서 동일한 결과를 전달함으로써 생산의 확장성을 가능하게 합니다. rms는 레거시 DMP 프린터와 DMP Flex 350s의 조합을 사용합니다.

04 확장 가능한 생산

첫 번째 AM 시스템을 추가한 이래로 rms는 사내 전문성이 엄청나게 성장했습니다. rms는 열처리, 마감, 폴리싱, 세척, 포장 및 멸균 관리를 포함하여 최종 납품을 위해 제품을 준비하기 위한 모든 프린트 후 단계를 처리하며, 소재 및 프린트된 테스트 바를 테스트하기 위한 자체 현장 실험실을 보유하고 있습니다. 3D Systems과의 제휴를 통해, 이 작업은 수십년의 AM 경험으로 지원되었으므로 rms은 새로운 기술 및 프로세스에 대한 투자를 보호하면서 적층 제조의 채택을 간소화하고 가속화할 수 있었습니다.

"우리는 척추용 이식물 외에서 더 많은 기회를 보고 있습니다."라고 Zachman은 언급했습니다. “우리는 아주 좋은 입지에 있습니다. 우리는 현재 위치에 도달하기 위해 매우 열심히 일했죠." rms는 엔지니어링, 품질 및 운영 선도 부문에서 전담 리소스를 갖춘 rms 내 독립형 사업부문으로 적층 부서를 최근에 개편했습니다.

결과

사내 전문성을 이용한 AM 생산 능력

  • 생산 확대

    4년만에 하나의 직접 금속 프린터에서 30대로 확장

    사내 AM 전문성의 성장

    AM 헬스케어 전문가로부터 지침을 받아

  • DMP 프로세스의 반복성

    DMP 기계 전체에서 전역적 오프셋을 보장하지 않음

    척추용 이식물을 넘어선

    기회 증가