EXT 220 MED는 필라멘트 기반 압출 기술을 사용하여 PEEK 및 Radel® PPSU를 포함한 고성능 폴리머를 사용하는 임플란트 및 도구의 3D 프린팅이 가능합니다. 층류 공기 흐름이 있는 통합 클린룸 및 온도 제어 장치는 생체 적합성, 멸균식 의료 기기를 신속히 제조하는 데 적합합니다. 고품질 디바이스 생산을 위해 클린룸과 온도 제어 기능이 통합된 유일한 플랫폼입니다.
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EXT 220 MED와 고성능 폴리머로 제작된 3D 인쇄 의료 장비
이 플랫폼은 광범위한 애플리케이션을 위한 빠르고 재현 가능한 프린팅을 제공하며 전 세계 주요 병원 및 의료기기 제조업체에서 검증되었습니다. EXT 220 MED 3D 프린터의 장점은 다음과 같습니다:
- 클린 룸 운영 최적화
- 완전 제어 가능한 빌드 챔버 가열
- ASTM F2026 표준을 충족
- 델타 운동학으로 인한 뛰어난 정확도
- 균일한 온도 분포를 가능하게 하는 층류 공기 흐름
- 적응형 국소 온도 관리
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EXT 220 MED에 대한 간략한 소개를 보려면 동영상을 시청하세요.
FDA, 최초의 3D 프린팅 PEEK 두개골 임플란트 승인
VSP® PEEK 두개골 임플란트 알아보기. 이 환자 맞춤형 솔루션은 두개골의 결함을 복원하기 위한 두개골 성형술에 정밀한 착용감과 안정적인 성능을 제공합니다. EXT 220 MED가 어떻게 이러한 혁신을 가능하게 했는지 알아보세요.
EXT 220 MED와 고성능 폴리머로 제작된 3D 인쇄 의료 장비
EXT 220 MED(구 Kumovis R1)는 개방형 필라멘트 3D 프린터로, PEEK 및 Radel® PPSU 같은 임플란트 및 의료 등급 폴리머로 의료 장비를 제작할 수 있습니다.
온도 관리로 품질 향상
EXT 220 MED는 전역 층류 공기 흐름을 통해 사용자가 빌드 챔버를 섭씨 250도까지 균일하게 가열할 수 있습니다. 추가적인 국소 공기 흐름은 장비의 기계적 특성 개선에 도움이 됩니다. 이 플랫폼은 생산 중 온도를 제어하여 PEEK 및 Radel® PPSU와 같은 열 발생성 폴리머를 사용하여 고품질의 3D 프린팅 의료 기기를 제작할 수 있도록 설계되었습니다.
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완전 제어 가능한 빌드 챔버 가열
최대 섭씨 250도까지 가열하면서 장치 뒤틀림을 방지하고, 층 접착력을 높이며, 특정 폴리머에 적합한 빌드 챔버 온도로 조정합니다.
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균일한 온도 분포를 가능하게 하는 층류 공기 흐름
빌드 부품 내 온도 변화 없이 재현성을 보장합니다.
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적응형 국소 온도 관리
각 스트랜드와 레이어에 국소 냉각을 개별적으로 조정하고 레이어 접착력을 늘리기 위해 추가로 가열하여 후처리 필요성을 줄이고 서포트 구조물의 제거가 편리합니다.
클린룸으로 사용할 수 있는 빌드 챔버
통합 필터 시스템 덕분에 빌드 챔버를 오염을 방지하는 클린 룸으로 사용할 수 있습니다. 또한 이 3D 프린터는 기존 멸균 환경 생산을 위한 "클린 룸 대응"이 가능해 의료 기준을 충족합니다.
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클린 룸 운영 최적화
- EXT 220 MED 플랫폼을 표준 의료 생산 환경에 통합
- 의료 인증 절차(IQ, OQ, PQ) 통과를 위한 지원 제공
- 추출기 후드를 사용해 프린터와 클린 룸 공기 배출구를 연결
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필터 시스템 포함
- 입자를 차단하고 오염을 방지
- DIN EN ISO 14644에 따른 ISO 클래스 7 클린 룸 요구 사항 충족
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첨단 오염 방지 기능
- 필라멘트 및 최종 부품의 오염 위험 제거
- 터치 투 오픈 힌지와 같은 스마트 디자인으로 세척 및 관리 간소화
프로세스 모니터링 및 품질 보장
관련된 모든 공정 파라미터를 모니터링하는 것은 물론 EXT 220 MED에 사용되는 산업 등급 제어 시스템과 소프트웨어는 규제가 엄격한 업계에서도 공정 분석 및 문서화를 가능하게 합니다.
응용 분야
EXT 220 MED는 필라멘트 기반 압출 기술을 사용하여 PEEK 및 Radel® PPSU를 포함한 고성능 폴리머를 사용하는 임플란트 및 도구의 3D 프린팅이 가능합니다. 층류 공기 흐름이 있는 통합 클린룸 및 온도 제어 장치는 생체 적합성, 멸균식 의료 기기를 신속히 제조하는 데 적합합니다. 고품질 디바이스 생산을 위해 클린룸과 온도 제어 기능이 통합된 유일한 플랫폼입니다.
응용 분야
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두개상악안면 임플란트
소재: PEEK
환자별 두개골 및 안와 플레이트는 완전한 디자인-배송 워크플로우를 사용하여 3D 프린팅됩니다. 스캔에서 수술까지 소요되는 시간은 단 이틀입니다. -
추체간 유합술 장비
소재: PEEK BCP
통합 격자 구조와 결합된 BCP 또는 HA로 채워진 PEEK는 구조 세포 부착 및 증식을 지원하기 위한 것입니다. -
두개골 임플란트
소재: PEEK
표준 고정 시스템과 호환되는 환자별 장치. 30-60 분 내에 프린팅되었습니다. -
안와 하벽 임플란트
소재: PEEK 황산 바륨
황산 바륨으로 PEEK를 강화하면 이미징 기술에서 가시성을 보장합니다.
프린터 정보
- Craniomaxillofacial
- 두개골 임플란트
- 상악안면 온레이
- 정형외과
- 본 플레이트
- 척추 케이지
- Radel® PPSU 기구
- 봉합 앵커
- 8개의 고성능 의료 등급 폴리머
- 뛰어난 기계적 특성의 핵심은 온도 관리
- 클린 룸으로 사용할 수 있는 빌드 챔버
- 실시간 데이터로 공정 모니터링 및 문서화
- 최대 250°C의 균일한 빌드 챔버 온도
- 제조 기술: 융합 층 제조(FLM)
- 장비 크기: 823 x 985 x 1950mm
- 제작 용적: Ø180 x 150mm
- 생산 정확도: 100/100/100μm
- 층 두께: 50-400μm
- 인쇄 속도: 100–3500mm/분
EXT 220 MED 프린터 호환 소재
PEEK Material
의학용 임플란트에 이상적인 고성능, 생체 적합성 폴리머
Radel PPSU (Polyphenylsulfone)
살균 가능 의료 기기에 적합한 뛰어난 내충격 강도의 폴리머
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모든 의료 소재 보기
EXT 220 MED, 진료 현장에서 환자 맞춤형 PEEK 임플란트 지원
잘츠부르크 대학 병원의 중요한 의료적 이정표인 3D 프린팅 PEEK 두개골 판의 첫 이식을 통해 삶을 변화시키는 3D 프린팅의 가능성에 대해 알아보세요.
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문서
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관련 자료