사우스캐롤라이나주 록힐, 2025년 6월 26일 – 금일, 3D Systems (NYSE: DDD)는 자사의 3D 바이오 프린팅 기술이 말초 신경 손상의 재생 치료를 위한 FDA 승인 획득을 가능하게 했다고 발표했습니다. 지난 몇 년 동안, 3D Systems는 조직 재건용 생물형 프로그래밍 폴리머 개발의 선구자인 프랑스 의료 기술 기업 TISSIUM과 협력해, 손상된 말초 신경 복구를 위한 맞춤형 3D 프린팅 솔루션을 개발해 왔습니다. TISSIUM의 전문 지식과 독점적인 생물형 프로그래밍 폴리머를 3D Systems의 혁신적인 재생 의료 바이오 프린팅 기술과 결합하여, 고유한 포토폴리머를 활용하는 신경 복구용 완전 생체 흡수성 3D 프린팅 의료 기기 개발에 성공하는 결실을 이루었습니다. 이 기기의 명칭은 COAPTIUM® CONNECT with TISSIUM Light로, 말초 신경 복원을 위한 업계 최초의 비외상성 무봉합 솔루션입니다. 이번 주 초, TISSIUM은 미국 식품의약국(FDA)이 이 솔루션에 드 노보 마케팅 승인을 부여했다고 발표했습니다. 이 성과는 폴리머의 임상적 잠재력을 검증하며, 다양한 혁신적 응용 분야에서의 활용을 위한 길을 열었습니다. 이 폴리머의 고유한 특성은 산업에서 유일무이한 고해상도, 탄성체 생분해성 임플란트를 생산할 수 있게 합니다.
3D Systems의 고급 시스템 부사장인 Scott Turner는 "이것은 환자 치료 분야에서 중대한 진전입니다."라고 말했습니다. "TISSIUM의 뛰어난 팀과 협력하여 말초 신경 손상 환자들이 회복할 수 있는 잠재력을 지닌 완전한 3D 바이오 프린팅 솔루션을 설계하는 일은 매우 보람찬 경험이었습니다. 이 기술이 치료 패러다임을 재정의하고, 신경 손상의 영향으로 고통받은 환자들이 삶의 질을 회복하는 데 희망을 줄 것이라고 진심으로 믿습니다."
이 성과는 3D Systems가 바이오 프린팅 분야에서 10년에 가깝게 선도적 위치를 유지했다는 또 다른 증거입니다. 2017년, 3D Systems는 United Therapeutics Corporation과 공동 개발 프로그램을 시작했습니다. 면역 억제제가 필요하지 않은 인간 폐를 무제한으로 공급하여, 말기 폐질환을 앓는 모든 환자가 이식 수술을 받음으로써, 장수와 활기찬 삶을 즐길 수 있도록 하는 것이 이 프로그램의 목표입니다. 3D Systems는 기능적인 인간 폐를 제작하고자 극도의 정밀도와 해상도를 충족한 스캐폴드를 생산하는 3D 프린팅 기술의 개발에 주력해 왔으며, 이를 통해 인체 내 장기간 사용에 필요한 세포의 행동과 증식에 영향을 미칠 수 있도록 물리적, 기계적, 생체적합성 성능을 구현했습니다. 이러한 Print to Perfusion™ 프로세스는 고해상도 스캐폴드를 3D 프린팅할 수 있으며, 이 스캐폴드는 살아있는 세포로 관류되어 조직을 생성할 수 있습니다. 바이오 프린팅 기술, 생체 적합성 3D 프린팅 소재, 그리고 환자 유래 세포를 포함한 폭넓은 세포 유형의 결합을 통해, 3D Systems의 생체 의학 엔지니어는 환자 맞춤형 생체 조직을 구성할 수 있습니다.
3D Systems의 회장 겸 CEO인 Dr. Jeffrey Graves는 "지난 몇 년간, 저희는 Chuck Hull의 3D 프린팅 발명을 기반으로 놀라운 진전을 이뤘습니다. 이제 그 기술을 새로운 분야로 확장하고 있죠."라고 말했습니다. "3D Systems는 의료 기기 사업에서 환자 맞춤형 임플란트와 수술 솔루션 생산을 통해서나, 재생 의학팀이 진행하는 작업을 통해 보건 서비스 제공 방식에 영향을 미치는 것은 물론, 환자의 삶의 질에도 큰 영향을 끼치고 있습니다. 적층 제조 응용 분야를 활용한 의료 발전에서 저희가 수행하는 독보적인 역할을 계속 공고하게 하고 있죠. 저희의 고유한 3D 프린팅 기술은 TISSIUM의 최신 성과를 가능하게 했으며, 3D Systems가 더 나은 미래를 위해 환자 치료를 혁신하는 방식을 보여주는 또 다른 사례입니다."
Markets and Markets[1]에 따르면, 세계 3D 프린팅 바이오 시장은 2024년 13억 달러로 평가되었으며, 2029년 24억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 40여 년 전, 3D Systems는 3D 프린팅 기술을 혁신하고 적층 제조 솔루션을 통해 제품 개발, 부품 제조, 맞춤형 보건 분야의 접근 방식과 프로세스를 재구성했습니다. 3D Systems의 적층 제조 솔루션은 보건 서비스 제공 방식을 혁신하고 있습니다. 3D Systems는 개인화 보건 서비스 솔루션 분야의 선구자로서, 외과의사와 협력해 10년에 걸쳐 15만 건 이상 환자 맞춤형 사례를 계획했습니다. 콜로라도주 리틀턴과 벨기에 루벤에 위치한 세계 최고 수준의 FDA 등록 및 ISO 13485 인증 시설에서는 100개 이상의 CE 인증 및 FDA 승인 기기용 임플란트와 기구를 200만 개 이상 적층 제조해 왔습니다. 3D Systems는 이 경험을 바탕으로 바이오 프린팅 기술을 혁신하여 환자 치료를 탈바꿈하고 있습니다. 생체 조직의 제작을 가능하게 함으로써, 3D Systems는 바이오 프린팅 기술이 새로운 치료법 개발과 환자 삶의 질 향상이라는 약속과 잠재력을 실현할 것이라고 믿고 있습니다.
미래지향적 서술문(Forward-Looking Statements)
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3D Systems 소개
지금으로부터 40년 전, 척 헐(Chuck Hull)의 호기심, 그리고 제품의 설계 및 생산 과정을 개선하고자 하는 욕구로부터 3D 프린팅, 그리고 3D Systems와 적층 제조 산업이 탄생하게 되었습니다. 그리고 오늘 날에 이르기까지, 이러한 열정은 여전히 3D Systems로 하여금 고객과 더불어 산업 혁신의 새로운 방향을 제시하는 원동력이 되고 있습니다. 3D Systems는 업계를 선도하는 3D 프린팅 기술과 재료, 소프트웨어를 공급하는 종합 솔루션 파트너로서 의료, 치과, 항공우주, 방위 산업, 교통, 모터 스포츠, AI 인프라, 내구재 등 다양한 고부가가치 산업 분야를 고객으로 두고 있습니다. 당사가 공급하는 모든 용도별 솔루션은 당사 직원의 전문성과 열정이 바탕이 되고 있으며, 다 함께 더 나은 미래를 위해 제조를 혁신한다는 회사의 목표를 이루기 위해 이러한 열정을 원동력으로 삼아 나아가고 있습니다. 자세한 회사 정보는 www.3dsystems.com를 참고하십시오.
[1] Markets and Markets, 3D Bioprinting Market: Growth, Size, Share, and Trends (2024년 5월).