On Demand에서 인공호흡기 부품 생산
영국의 On Demand팀은 영국 인공호흡기 프로젝트의 일환으로 의료 등급 나일론의 선택적 레이저 소결(SLS)을 사용하여 인공호흡기 부품 720세트(총 부품 수 2,880개)를 생산했습니다.
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3D Systems의 지원 약속
코로나19의 급속 확산으로 확진자들을 치료하는 많은 의료인들이 커다란 압박을 받고 있습니다. 3D Systems는 서비스를 제공하고 있으며 고객과 파트너가 코로나19 극복을 위한 리소스 공유에 동참할 것을 기대하고 있습니다. 이러한 시기에 우리는 남을 생각하는 마음이 가장 빛을 발하는 것을 목격합니다. 가장 힘든 때에 사람들은 기꺼이 서로를 돕습니다.
엔지니어링팀의 시간과 전문성이나 3D 프린터 사용 권한을 제공해 주시면 귀사의 지원에 깊이 감사드릴 것입니다. 반대로 공급 체인의 격차를 줄이는 데 도움이 필요한 의료 기기 제조업체, 병원 또는 의료인의 경우라면 필요한 것을 알려주십시오. 요청을 충족하기 위해 가능한 모든 것을 하겠습니다.
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의료 기기 제조업체 지원
인공호흡기 및 인증된 페이스 마스크와 같은 중요 의료 장비의 공급 체인 문제를 완화할 수 있도록 플라스틱이나 금속 소재로 3D 프린트된 구성요소를 사용하여 의료 기기 제조업체를 지원하려고 노력합니다. 3D Systems는 GMP 제조 시설 및 검증된 프린트 공정을 비롯하여 광범위한 역량을 갖추고 있습니다. 자세히 알아보기
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현장 진료/병원 지원
현장 진료에서 충족되지 않는 긴급한 요구에 대한 솔루션을 제공하고 있습니다. 예를 들어 개인 보호 장비 엔지니어링 및 프린팅 지원, 인공호흡기 벤튜리 밸브 제조 역량, 폐 초음파 검사를 위한 의료 교육 자료가 있습니다. 자세히 알아보기
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연구 중인 솔루션
다음 표는 현재 연구되는 응용 분야를 간략히 보여줍니다.
카테고리 | 파트 | 현재 활동 | 상태 | 임상적 사용 | 다음 단계 |
PPE - 페이스 쉴드 대용량 | 바이저가 없는 대용량 프레임 | 제조 | 출시 | 예 | 출시 |
PPE – 바이저가 있는 페이스 쉴드 | 바이저가 있는 프레임 | SLS 나일론에 최적화 | 활성 | 예 | 검증 |
PPE – 페이스 마스크 | 스톱갭 페이스 마스크 | 제조 | 출시 | 예 | 출시 |
수술용 마스크1 | 승인 | 활성 | 아니요 | 제조 | |
수술용 N95 인공호흡기1 | 원형 제작 | 활성 | 아니요 | 대상 시험 | |
인공호흡기 솔루션 | 다양함 | 인공호흡기 OEM 지원 | 활성 | 예 | 협업 노력 지속 |
스플리터 | HCP 평가 | 출시 | 예 | 임상적 검증에 참여 문의 | |
Diagnostics(진단) | 면봉 | HCP 평가 | 출시 | 예 | 임상적 검증에 참여 문의 |
의료 교육 | 폐 초음파 코로나19 훈련 모듈 | 사용 가능 | 활성 | 예, 임상 실습용 | 임상적 검증에 참여 문의 |
소재 | 전체 | 프린터 재료 섹션 다운로드용으로 만든 소재 기술 개요 차트2 | 보기 | 아래 개요는 계속되는 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 표는 업데이트를 통해 이러한 변경사항을 반영합니다. |
2 3D Systems 소재 기술 개요 차트
3D Systems에서 준비한 소재 기술 개요 차트로 프린터와 소재 조합의 최적 후보를 식별할 수 있습니다. 응급 상황의 코로나19 응용 분야에 가능한 솔루션을 포함하여 코로나19 응용 분야에는 Class VI 및/또는 ISO 10993 인증이 가능합니다. 그러나 소재가 Class VI 및/또는 ISO 10993 인증을 받지 않았으므로 고객이 자체 테스트를 수행하여 인증 가능 여부를 판단해야 합니다.
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필요성
대규모 검사가 늘어나면서 코로나19 환자를 검사하는 비인두(NP) 면봉이 부족합니다. 진단 키트의 사용은 대부분 증상이 심각한 환자들로 제한됩니다. 따라서 자택 대피 정책이 아닌 다른 방법으로 지역사회 확산을 억제하기 위해 무증상 환자를 확인하기가 어렵습니다.
솔루션
임상의와 협력하여 3D Systems로 프린트된 NP 면봉의 소재와 프린트 공정을 테스트하고 있습니다. Figure 4와 오토클레이브 가능한 생체적합성 소재가 단기간에 면봉을 대량 생산하는 데 적합할 것이라 생각합니다.
결과
당사는 임상시험과 검증을 거쳐 임상 표준을 충족하는 맞춤 NP 면봉 디자인과 의료 등급의 투명 소재를 만들었습니다. 당사의 의료 등급 소재인 FLEX-CLR 20은 유연하며, 생체 적합성이 좋고, 오토클레이브가 가능한 소재로, 화학적으로 안정적이며, 180도 이상에서 파손 없이 휘어져 검사용 바이러스 물질을 채집하는 부품을 생산할 수 있습니다. 이 소재는 요청 시 제공합니다. 자세한 내용은 당사로 문의하십시오. 단일 Figure 4 시스템에서 FLEX-CLR 20을 사용하여 면봉 240개를 5시간 10분에, 즉 면봉 1개당 84초에 프린트할 수 있는 것으로 분석됩니다. 당사는 의료기용 부품을 생산할 수 있는 ISO 13485 인증 시설도 여러 개 보유하고 있습니다.
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필요성
보호용 페이스 마스크 PPE가 부족하여 최전선에서 일하는 의료 종사자들의 상황이 위험해지고 있습니다. 미국에서 의료 목적의 페이스 마스크는 FDA에서 규제합니다.(지침 참조). FDA 승인을 받은 마스크와 인공호흡기를 사용할 수 없는 경우 의료 종사자들은 PPE를 임시 방편으로 만들 수 밖에 없습니다. 이와 유사한 상황이 FDA에서 규제되지 않는 관할권에서도 일어날 수 있습니다.
솔루션
3D Systems는 재향군인보건국의 엔지니어 및 임상의와 협력하여 비상용 스톱갭 페이스 마스크(SFM)를 개발했습니다. SFM은 여러 크기로 제공되고 선택적 레이저 소결(SLS) 기술을 사용하여 생체적합성 나일론 소재로 프린트됩니다. SFM은 3D 프린팅 마스크와 필터 커버, 탄성 스트립 두 개, 직사각형 필터 소재 패치로 구성됩니다. SFM은 소독제 및/또는 오토클레이브를 사용하여 재사용할 수 있습니다.
결과
스톱갭 페이스 마스크는 표준 PPE를 사용할 수 없을 때 의료용으로 또는 규정 준수 PPE가 필요하지 않은 위험도가 낮은 비의료 환경용으로 사용됩니다. SFM 디자인은 임상 환경에서 검토를 거쳤으며 지침에 따라 제조되고 IFU의 지시대로 사용될 때 사용하도록 권장됩니다. 다운로드에는 3D 프린트 가능한 파일, 사용 지침(IFU) 및 3D Systems의 선택적 레이저 소결(SLS) 장비에서 Duraform PA 또는 Duraform ProX PA로 프린트하기 위한 제조 지침서가 포함되어 있습니다. 선택적 레이저 소결(SLS)은 마스크 및 필터 커버의 대량 제조에 사용할 수 있습니다.
3D Systems는 이 프로젝트에 참여한 모든 협력사에 감사드립니다. 추가 정보는 NIH 3D Print Exchange에서 확인할 수 있습니다.
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필요성
병원에서 코로나19 환자를 검사하고 치료하는 의료 종사자들의 페이스 쉴드가 부족합니다. 의료 종사자들은 기침이나 재채기로 인한 호흡기 비말로부터 보호받아야 합니다. 많은 개인과 단체들이 페이스 쉴드 프레임을 이러한 의료인들을 위해 디자인 및 제조하고 있지만 대부분의 디자인이 최적화된 고밀도 적층 제조에 적합하지 않아서 현장에서 사용할 수 없습니다.
솔루션
3D Systems에서는 다음과 같은 페이스 쉴드 프레임을 디자인했습니다.
- 다운로드 가능한 파일은 모든 선택적 레이저 소결(SLS) 또는 광조형(SLA) 프린터를 사용해 현지 생산 가능
- 고밀도 중첩에 최적화
- 오토클레이브가 가능하고 소독제 세척기와 호환되는 의료 등급 나일론으로 만든 재사용 가능한 디자인
- 유연하고 단단하지 않으며 형태에 적합한 설계로 인한 편안함
- 고정 탭으로 인한 이마 및 눈 보호를 위해 모자 및 위생 캡과 호환
결과
이 페이스 쉴드 프레임은 3D Systems의 SLS ProX 6100 장비에서 의료 등급 나일론을 사용하여 제조했습니다. 이 디자인은 소재 사용량을 최소화하고 SLS 장비로 제조할 수 있는 부품의 밀도를 극대화하면서 구조를 제공하기 위해 서로 끼울 수 있는 부품 두 개의 플랫팩 디자인입니다.세척을 위해 해체할 수 있습니다.
의료 등급 Accura ABS White(SL 7810)를 당사 SLA ProX 500 기기에서 사용하여 SLA 안면 보호구의 디자인을 최적화하여 제조했습니다. 유연성, 견고성, 쾌적성, 시야 범위, 효율성을 고려해 디자인하고 프린트했습니다. 216 프레임을 약 70 시간에 프린트했으며, 프레임 청소와 후처리에는 이틀이 소요되었습니다.
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프린터: Figure 4
레이어 해상도: 50 um 표준 -
부품: 제한 장치 설정(2mm~9mm)
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최대 밀도: 부품 72개(8개 제한 장치 사이즈의 9개 세트)
프린트 시간: 9시간, 21분 -
수율: 7.8 분(제한 장치당)
부품 소재 총 사용량: 1,188.48 그램 세트당
부품 사용량: 16.51 그램 제한 장치당 -
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필요성
인공호흡기 분할기는 코로나 위기에서 인공호흡기 1개로 두 명 이상의 환자를 지원할 수 있는 기기입니다. 이 팬데믹에서는 전체 코로나19 환자의 약 2.4%에게 인공호흡기가 필요할 것입니다.
솔루션
인공호흡기 공유 개념은 Neyman 박사와 Irvin 박사가 2006년에 처음 제시했습니다(Ac Emergency Medicine 2006). T 튜브와 어댑터를 사용하여 회로를 분할하면 응급 환자 네 명이 인공호흡기 한 개를 공유할 수 있습니다. 한 단체(Ventsplitter.org)에서 다양한 환자(체중, 폐 유순도 등)에게 응급 POC를 흐름 제한 장치와 함께 연동하여 사용하는 오픈 소스 파일을 공개했습니다.
결과
적층 제조는 병원용 분할기를 신속하게 생산할 기회를 제공합니다. 당사는 의료기용 부품을 생산할 수 있는 ISO 13485 인증 시설과 함께 이러한 부품을 프린트할 때 사용할 수 있으며, 당사의 모든 시스템에서 사용할 수 있고, 소독이 가능하며, 생체 적합성이 있는 여러 소재를 보유하고 있습니다.